根據(jù)《刑法》 第336條的規(guī)定，非法行醫(yī)罪，是指未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人擅自從事醫(yī)療活動(dòng)，情節(jié)嚴(yán)重的行為。對(duì)于本罪的理解和認(rèn)定，司法實(shí)踐中存在諸多爭(zhēng)議。情節(jié)嚴(yán)重的處三年以下有期徒刑、拘役或管制，并處或單處罰金；嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。

非法行醫(yī)所侵犯的客體是國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理制度及公眾的生命健康安全。為了規(guī)范中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的行為，保障公眾的生命安全和身體健康，國(guó)家制定了一系列醫(yī)療衛(wèi)生管理制度，以保障和促進(jìn)中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。非法行醫(yī)不僅擾亂了業(yè)已建立的良好的醫(yī)療衛(wèi)生管理秩序，而且往往由于非法行醫(yī)者不具備執(zhí)業(yè)的基本條件，醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量差，同時(shí)也侵犯了就診人的身體健康和生命安全。

主體要件

（1）未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動(dòng)的；

（2）個(gè)人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的；

（3）被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動(dòng)的；

（4）未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動(dòng)的；

（5）家庭接生員實(shí)施家庭接生以外的醫(yī)療行為的。

該罪的主體，即未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人，包括中國(guó)人、外國(guó)人和無國(guó)籍人，單位不構(gòu)成該罪。必須是已經(jīng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證，在已經(jīng)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，按照醫(yī)師本人的注冊(cè)執(zhí)業(yè)范圍、地點(diǎn)、類別以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的核準(zhǔn)登記科目范圍行醫(yī)才屬已經(jīng)取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人。《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師證的取得作了明確規(guī)定：該法生效后取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，必須通過國(guó)家醫(yī)師資格考試，并經(jīng)申請(qǐng)獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師職稱；該法生效之前，取得醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員，由所在機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定，獲得相應(yīng)的醫(yī)師資格。對(duì)于開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l理》和衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l理實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，還需要經(jīng)過所在縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門考核審查，發(fā)給執(zhí)業(yè)執(zhí)照或者注冊(cè)登記。因此，辦案人員在辦理此類案件時(shí)，既要注意其本人是否有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》及其執(zhí)業(yè)的范圍，還要注意其本人所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其核準(zhǔn)的診療科目是否相當(dāng)，否則，有可能成為非法行醫(yī)的主體。

這是因?yàn)椋t(yī)師如果超出其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍行醫(yī)（緊急特殊情況下除外）就存在相關(guān)醫(yī)療知識(shí)與技能的嚴(yán)重缺陷，如一個(gè)牙醫(yī)去做腦外手術(shù)，后果是可想而知的。而超出醫(yī)療機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)的診療科目，則意味著，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有相關(guān)科目的診救治人員、設(shè)施、設(shè)備，這就無法保證就診人員的生命安全。如只有皮膚科科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)去做心臟手術(shù)，因不具備相應(yīng)的診救治人員、設(shè)施、設(shè)備不僅手術(shù)無法保證安全，一旦出現(xiàn)緊急情況，根本無法對(duì)患者實(shí)施救治而損害患者生命健康，這是執(zhí)法辦案人員必須注意的問題。

這里還有一個(gè)需要注意的問題，中國(guó)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》[2] 對(duì)醫(yī)生執(zhí)業(yè)的地域沒有明確規(guī)定，而有些地區(qū)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置申請(qǐng)又有特殊規(guī)定，這在一定程度上限制了執(zhí)業(yè)醫(yī)師的范圍。

另外，對(duì)于已經(jīng)取得“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者執(zhí)業(yè)醫(yī)師，因超出核準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍從事醫(yī)療活動(dòng)而造成嚴(yán)重后果，以醫(yī)療事故罪處理，因?yàn)樾袨槿司哂行嗅t(yī)資格，符合醫(yī)療事故罪的主體要求；另一種認(rèn)為應(yīng)以非法行醫(yī)罪處理，因?yàn)椋M管該醫(yī)生在核準(zhǔn)登記的范圍內(nèi)具有行醫(yī)資格，但超越范圍行醫(yī)，與其他人員非法行醫(yī)沒有本質(zhì)區(qū)別：行為人雖然取得了醫(yī)師資格，但故意超越職權(quán)和能力范圍，從事醫(yī)療活動(dòng)，主觀上的過錯(cuò)表現(xiàn)為故意而非過失，這與醫(yī)療事故罪的構(gòu)成要件之一，主觀上表現(xiàn)為過失是有嚴(yán)格區(qū)別的。

客觀要件

首先，必須有擅自從事醫(yī)療活動(dòng)的行為。醫(yī)療活動(dòng)主要是指診斷和治療，即通過各種檢查對(duì)疾病作出診斷，借用藥物、器械和手術(shù)等方法消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、延長(zhǎng)生命、改善病理或生理狀況的活動(dòng)。擅自從事醫(yī)療活動(dòng)主要有以下幾種表現(xiàn)形式：

（1）利用巫術(shù)、封建迷信行醫(yī)。行為人大多不懂醫(yī)術(shù)，有些略微懂一點(diǎn)醫(yī)學(xué)常識(shí)，主要是憑燒香、念經(jīng)、看手相以及各種封建迷信方式愚弄就診人。

（2）利用氣功行醫(yī)。氣功對(duì)某些疾病有一定的療效，但有些人根本不懂氣功，卻號(hào)稱自己的氣功如何了得，掛牌行醫(yī)，騙取錢財(cái)。

（3）利用現(xiàn)代儀器進(jìn)行非法醫(yī)療活動(dòng)。如利用電腦為人診斷病情，開具處方。

（4）非醫(yī)療機(jī)構(gòu)超越服務(wù)范圍進(jìn)行醫(yī)療活動(dòng)。如一些不具備外科整形手術(shù)資格的美容醫(yī)院，擅自開展醫(yī)學(xué)整容活動(dòng)。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

（5）具備一定醫(yī)學(xué)知識(shí)的人擅自開辦診所，進(jìn)行醫(yī)療活動(dòng)。這類人員一般經(jīng)過一定的醫(yī)療培訓(xùn)，有些已經(jīng)行醫(yī)多年，有些甚至曾經(jīng)在合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法進(jìn)行過醫(yī)療活動(dòng)，但在其擅自開辦診所期間沒有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證或其所開辦的診所沒有“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”。

（6）利用非法行醫(yī)的手段推銷產(chǎn)品。如有些廠家雇傭沒有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證的人在公共場(chǎng)合以醫(yī)生的身份向人介紹產(chǎn)品，并為人診斷病情，開具處方，推薦患者使用該廠家的產(chǎn)品。

其次，擅自從事醫(yī)療活動(dòng)的行為，須達(dá)到“情節(jié)嚴(yán)重”的程度。中國(guó)《刑法》第336條第1款所規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”屬于定罪情節(jié)，而非單純的量刑情節(jié)。但在在刑法條文中并沒有明確規(guī)定哪些行為屬“情節(jié)嚴(yán)重”的行為，這給司法實(shí)踐帶來一定的困難，但是最高人民法院頒布的自2008年5月9日起施行《最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)案件的司法解釋》對(duì)于定罪和“情節(jié)嚴(yán)重”的情況做了解釋，這是在立法上的一大進(jìn)步，具體還可以參照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》并結(jié)合司法實(shí)踐。